QC Analytical Data Reviewer 80 - 100% (a)

Für einen unserer Kunden mit Sitz in Zofingen suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen:

QC Analytical Data Reviewer 80 - 100% (a)

 

Ihre Rolle:

In unseren Laboren arbeiten mehr als 50 Kolleginnen und Kollegen an verschiedenen analytischen Fragestellungen, damit wir unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards kundennah und effizient produzieren können. Wir bieten unseren Mitarbeitern spannende Aufgaben und ein hohes Mass an Abwechslung.
  • Sie sind für den cGMP-konformen Review von HPLC-/UPLC-/IC-Rohdaten aus der Freigabeanalytik von Rohstoffen, Zwischenprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen zuständig
  • Der Review umfasst analytische Rohdaten in Papierform, Labor-Softwaresystemen (Empower, Chromeleon) sowie im LIMS
  • Zusätzlich führen Sie den Review von HPLC- und GC-Prüfvorschriften für das QC-Labor durch.
  • Bei Auswertungs- und Dokumentationskorrekturen arbeiten Sie eng mit den Labormitarbeitenden zusammen und definieren Verbesserungsmassnahmen.
  • Sie bearbeiten OOX-Untersuchungen als SME in Zusammenarbeit mit der QA-Abteilung.
  • Sie unterstützen den QC-Leiter bei der Weiterentwicklung der Dokumentationssysteme.
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Ihr Profil:

Fachkenntnisse
  • Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich (Bachelor, EFZ Laborant) oder vergleichbar
  • Min. 5 Jahre Erfahrung im Labor und min. 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Position
  • Sie haben eine fundierte GMP Erfahrung und bringen analytisches Denken, sowie eine strukturierte Arbeitswese mit.
  • Gute Softwarekenntnisse (Chromatographie-Datensysteme, Lims-Systeme), vertiefte Empower-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Berufserfahrung im Bereich der HPLC in einem GMP-Umfeld sind von Vorteil
 
Persönliche Stärken
  • Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich und flexibel in einem engagierten Team.
  • Eine exakte und gleichzeitig effiziente Arbeitsweise ist Ihnen in Ihrem Berufsalltag wichtig.
  • Auch in hektischen Phasen bewahren Sie Ruhe und finden die richtigen Prioritäten.

 

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Nadège Civino-Schmid
Nadège Civino-Schmid
Telefon: +41 58 255 31 04

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